slovenské zdravotníctvo

Lieky 15

Na Ministerstve prišli aj s nápadom, aby sa na financovaní liekov podieľali okrem poisťovní aj farmaceutické firmy a samotní poskytovatelia, teda nemocnice alebo lekári, ktorí liek na výnimku predpíšu:

…Ministerstvo stanovuje podmienku, aby sa na financovaní drahej liečby podieľali aj poskytovatelia a výrobcovia. Podstata je taká, že zdravotná poisťovňa si sama vyberie, či uhradí od 70 do 90 percent z ceny lieku, 5 percent bude musieť zaplatiť nemocnica alebo ambulancia, ak pôjde o liek, na ktorý dáva zdravotná poisťovňa výnimku, zvyšok farmafirma. „Ak tento krok a morálne riziko prevezme na seba poskytovateľ, preskripcia týchto liekov bude výrazne efektívnejšia,“ odôvodnila povinnosť pre nemocnice a lekárov hovorkyňa s tým, že rozdiel medzi cenou a úhradou zdravotnej poisťovne môže kompenzovať držiteľ registrácie poskytnutím zľavy z ceny, napr. v európskych krajinách je zaužívaná zľava vo výške 20 až 25 percent…

Okrem toho ministerstvo tlačí na firmy aj iným spôsobom. Stanovilo, že úhrada za liečbu by na rok nemala prekročiť sumu 1,5 mil. eur na jeden liek. Taký liek, ktorý pôjde nad túto hranicu, je podľa rezortu finančne nákladný a prevýšenie nad 1,5 milióna eur by mal podľa neho doplatiť výrobca. „Táto legislatívna zmena umožní detailnejšie predvídať vývoj nákladov na tieto lieky,“ obhajuje zámer Eliášová s tým, že nad touto sumou je dnes skupina asi dvesto druhov liekov, sú to lieky na onkologické ochorenia, pre alergikov či kardiakov…

K pripravovanej novele sa vyjadrili jednotliví dotknutí aktéri:

…Podľa prezidenta Asociácie nemocníc Slovenska Mariána Petka zdravotnícke zariadenia nebudú chcieť doplácať. „Spoluúčasť na drahých liekoch, aby to išlo do nákladov poskytovateľov, tak také lieky nebudú predpisovať,“ myslí si Petko. Doplnil, že súkromná ambulancia taký recept nikdy nenapíše, štátnym nemocniciam to môže minister prikázať. Petko však upozorňuje, že najzadlženejšie sú práve štátne zariadenia.

Prezidenta Asociácie súkromných lekárov Mariána Šótha prekvapilo, že by sa lekári mali podieľať na liečbe pacienta aj financiami. „Nikde vo svete také niečo nie je, neviem o tom. Ak chceme dať pacientovi modernejšiu liečbu, pripadá mi komické, aby sme mu na to priplácali,“ reagoval Šóth. Pacient si podľa neho platí odvody do zdravotného poistenia, tak nevidí dôvod, prečo by mu liečbu nemala hradiť zdravotná poisťovňa. Šóth ďalej tvrdí, že inovatívne lieky sú drahé a ak by takýto návrh prešiel, lekári ich jednoducho predpisovať nebudú.

Novelu o úhradách liekov kritizujú dodávatelia a výrobcovia. Šéf Asociácie dodávateľov liekov (ADL) Koloman Gachall mieni, že navrhovanými pravidlami sa chce štát zbaviť zodpovednosti za liečbu pacientov a prenáša ju na poskytovateľov a výrobcov. „Je možné predpokladať, že takto nastavené kritériá môžu niektorých výrobcov odradiť od toho, aby vôbec s novými liekmi vstupovali za týchto podmienok na trh a snažili sa o ich zakategorizovanie (preplácanie zdravotnými poisťovňami),“ povedal Gachall. Ministerstvo týmito zmenami podľa neho vychádza len v ústrety zdravotným poisťovniam.

Výrobcovia liekov združení v Asociácii inovatívneho farmaceutického priemyslu pripomínajú, že ministerstvo pôvodne avizovalo, že zlepší dostupnosť inovatívnej liečby. Novela to nerieši. „Pri cenovej hranici revízií na 1,5 milióna eur sa môže stať, že niektoré lieky, ktoré sú dnes štandardom liečby, budú pre slovenských pacientov v dôsledku nie presne zadefinovaných kritérií nedostupné,“ poznamenala výkonná riaditeľka asociácie Katarína Slezáková…

…Na stranu rezortu sa zatiaľ postavila štátna Všeobecná zdravotná poisťovňa. „Podporujeme iniciatívu ministerstva, aby bola najnovšia a finančne náročná liečba dostupná čo najširšiemu okruhu pacientov. Jedným z riešení je aj rozloženie spoluzodpovednosti za financovanie tejto liečby na viacerých hráčov v systéme,“ tvrdí jej hovorkyňa Viktória Vasilenková.

Zdravotná poisťovňa Dôvera poukázala, že návrh zákona jednoznačne neurčuje, akou formou majú na liečbu prispievať poskytovatelia, a nie je ani jasné, kde na to nájdu zdroje. „Návrh tiež neuvádza, kto sa bude podieľať na úhrade lieku v prípade, že výrobca lieku odmietne poskytnúť zľavu,“ skonštatoval nedostatky ministerského zámeru PR manažér Matej Štepianský…

Z pripravovanej novely zákona o liekoch mali najväčšie obavy pacienti:

…Nina Kovačiková z pacientskej organizácie Slovak Crohn Club potvrdzuje, že novela zákona sa bude pre pacientov s Crohnovou chorobou týkať predovšetkým najmodernejšej biologickej liečby. Zdravotné poisťovne ju teraz v plnej výške uhrádzajú. „Po novom vzniká riziko, že ak bude mať pacient lieky na výnimku, bude si ju musieť doplácať z vlastného vrecka,“ povedala Kováčiková. Ako príklad uviedla typ lieku, ktorým sa sama lieči. Jedno balenie obsahuje dve injekcie a stojí 1 100 eur. Ak by z tejto sumy po novom pacientovi 70 percent uhradila poisťovňa, 5 percent poskytovateľ, zvyšok zostane na pacientovi, čo môže byť 200 a viac eur, a to je podľa nej nereálne. „Z toho potom vyplýva, že lekári budú tlačení predpisovať nejaké náhrady alebo lacnejšie varianty lieku, čo pri niektorých diagnózach nie je možné, pretože taká liečba už neúčinkuje,“…

VšZP avizovala, že od októbra 2018 bude doplácať menej na niektoré originálne biologické lieky určené na liečbu Crohnovej choroby, reumatoidnej artritídy, psoriázy či ulceróznej kolitídy. Napríklad za biologické lieky Remicade a Stelara, ktoré svojím účinkom pomáhajú znižovať ťažké zápaly:

…Jedno balenie Remicade dnes stojí 450 eur, doplatok pacienta je nula, lebo zdravotná poisťovňa ho plne hradí. Od októbra bude príspevok poisťovne len 130 eur, zvyšok 320 eur zostane na pacientovej peňaženke. Alebo chorý prejde na lacnejší, tzv. biosimilárny liek.

Biosimilars sú napodobeniny biologických liekov. Ich výrobcovia využívajú, že originálom sa skončila patentová ochrana. Majú nižšiu výrobnú cenu, keďže firmy nemusia investovať do vývoja a testovania. Nejde však o kópiu originálu. Tú v prípade biologických liekov nie je možné vyrobiť…

…Autoimunitné ochorenia sú nevyliečiteľné, napríklad pri Crohnovej chorobe sa liekmi darí ochorenie držať tak, aby sa nezhoršovalo,“ spresnila Kováčiková. Aj originálne lieky účinkujú len určité obdobie, pacienti potom musia prejsť na iný – novší biologický liek.

„Netvrdím, že biosimilars poškodia zdravie, to v žiadnom prípade nie, ale ich účinok je kratší, než pri originálnom, ktorý vydrží napríklad šesť rokov, kým pacient prejde na ďalší liek. Pri biologicky podobnom sú to len štyri roky,“ upozornila na rozdiel Nina Kováčiková z Asociácie na ochranu práv pacientov a dodala, že už teraz do asociácie telefonujú nešťastní pacienti s tým, že nevedia, čo s nimi bude. Pripomenula, že takmer všetci ľudia s Crohnovou chorobou prichádzajú o hrubé aj tenké črevo, až skončia s vývodom, čo je veľmi obmedzujúce a pre mladých aj stresujúce. Všeobecná zdravotná poisťovňa tvrdí, že za zmenou úhrad je šetrenie…

…Biologická liečba je podľa VšZP drahá a počty pacientov, ktorí ju potrebujú, stúpajú. „Je finančne mimoriadne náročná, evidujeme narastajúci počet pacientov na biologickej liečbe, predlžuje sa doba liečby, prichádzajú nové biologické lieky, čo v konečnom dôsledku znamená, že táto liečba odčerpáva z verejných zdrojov stále viac finančných prostriedkov,“ reagovala hovorkyňa poisťovne Viktória Vasilenková.

Náhrady, ktoré VšZP teraz za originály ponúka, sú podľa poisťovne definované ako rovnocenné terapeutické alternatívy…

…Ministerstvo zdravotníctva prístup štátnej poisťovne podporuje. „V rámci danej skupiny liekov určených na diagnózu Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, reumatoidná artritída, ide len o centrálny nákup jedného biosimilárneho lieku z jednej skupiny,“ povedala hovorkyňa rezortu Zuzana Eliášová. Na trhu podľa nej existuje celý rad ďalších liekov určených na dané diagnózy – veľa iných typov biologickej liečby, ktoré VšZP hradí v cene, ktorá je v kategorizácii a lekár nemusí žiadať ich schválenie na tzv. výnimku. Prechodom na lacnejšiu liečbu ministerstvo predpokladá úsporu ročne 4 milióny eur. Podľa Eliášovej štáty, napríklad škandinávske krajiny, Veľká Británia, používajú biosimilárnu liečbu. „Biosimilárne lieky v žiadnom prípade nemôžeme považovať za lacnejšie náhrady,“ mieni hovorkyňa rezortu.

Kováčiková z asociácie na ochranu práv pacientov k týmto argumentom doplnila, že napríklad v Taliansku museli biosimilárne lieky stiahnuť z obehu, keď sa objavili nežiaduce účinky…

…Podľa hovorkyne Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdalény Jurkemíkovej biosimilars sú registrované na Slovensku. „Platnú registráciu má v súčasnosti 50 liekov,“ dodala. Z verejného zdravotníctva je hradených 25.

Európska agentúra pre lieky (EMA) začala schvaľovať biologické napodobneniny od roku 2006. „Biologické lieky vrátane biologicky podobných liekov pochádzajú zo živých organizmov, ako sú živé bunky, ktoré boli upravené pomocou biotechnológie,“ vysvetľuje EMA na svojej stránke. EMA tiež informuje, že biologicky podobné lieky nie sú totožné s generickými liekmi pri nebiologických liekoch. Generický liek obsahuje presne tú istú molekulu ako originál, príklad acylpyrín – aspirín. Agentúra pripomína, že biologické lieky nemožno presne skopírovať… 

…Aj pacienti s duševnými poruchami majú vážne obavy z doplatkov. „Ak sa zvýši spoluúčasť pacientov, tak to sú pre nás veľmi znepokojujúce správy, pretože viac ako 90 percent našich pacientov sú na invalidných dôchodkoch a majú veľmi obmedzené príjmy na to, aby si hradili lieky z vlastného vrecka,“ povedala Marcela Barová, výkonná riaditeľka pacientskej organizácie Otvorme dvere, otvorme srdcia…