slovenské zdravotníctvo

Lieky 09

Po tomto opatrení sa situácia začala zlepšovať. Podľa Ministerstva zdravotníctva sa hlásenia o nedostatku liekov znížili za tri mesiace 7-násobne. Skomplikovať vývoz liekov mal od apríla 2017 tzv. emergentný recept:

…Ak v apríli nezoženiete svoje tabletky, lekárnik vypíše emergentný recept. Od toho momentu začne tikať bomba. Distribučná firma alebo dodávateľ lieku musia pod hrozbou miliónovej pokuty dodať vaše tabletky do lekárne do 48 hodín. Firmy budú musieť mať nepretržite zamestnaného človeka na vybavovanie takýchto urgentných objednávok, pôjde o čas. Pýtali sme sa, prečo ministerstvo nespustilo túto „vychytávku“ už od januára. „Museli sme dať všetkým čas na vytvorenie tohto systému. Sú to pre lekárne, distribútorov aj výrobcov pomerne veľké zmeny,“ hovorí štátna tajomníčka ministerstva zdravotníctva Andrea Kalavská.

…Situácia sa výrazne zlepšila, od začiatku roka (2017) máme asi dvesto hlásení o nedostatku, z toho 160 je na liek na riedenie krvi,“ spresnil Sukeľ a pripomenul, že vlani počítali hlásenia o nedostatku liekov na tisíce. Pacientom chýbali tabletky takmer na všetky ochorenia – astmu, reumu, cukrovku, epilepsiu, bolesť, onkologické a kardiologické lieky, antidepresíva. Distribútori ich s veľkým ziskom predávali do zahraničia…

…Pôvodne za reexport liekov zodpovedal Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ktorému veľkodistribútori hlásili plánovaný vývoz liekov s 30-dňovým predstihom. Po novom sú zodpovední držitelia registrácie lieku, teda výrobcovia. Tí majú povinnosť podať hlásenie do 7 dní od vývozu. Ak bude liek pacientom chýbať, hrozí im pokuta do milióna eur…

…Kontroly: Od januára urobilo ministerstvo zdravotníctva v lekárňach osem kontrol. Jedna z nich bola neopodstatnená, ďalšie ešte prešetrujú. „Prijímame podnety, tipy na firmy, ktoré neskončili s reexportom, a všetky prešetrujeme,“ povedala nám štátna tajomníčka. Ministerstvo tiež zriadilo e-mailovú adresu chybajucelieky@ health.gov.sk, na ktorú môžete písať, ak niektorý liek neviete dostať v lekárni. Ministerstvo vám ho zoženie. „Robili sme to už minulý rok, zháňali sme ľuďom inzulín, fraxiparín, a to pomerne úspešne,“ povedala Kalavská…

Fakty o vývoze liekov

• 2011– nedostatok liekov spustila nová cenotvorba liekov ministra zdravotníctva – v tom čase Ivana Uhliarika (KDH), podľa nej maximálna cena lieku nemohla prekročiť druhú najnižšiu cenu v EÚ
• 2012– ceny liekov sú na Slovensku nižšie ako v zahraničí, firmy začali lieky vyvážať za hranice, ako prvá začala byť nedostupná Lyrika, liek na bolesť, epilepsiu a úzkostnú poruchu
• január 2013– začala platiť novela zákona o lieku, distribútori dostali povinnosť nahlásiť Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) vývoz lieku, ak je na našom trhu nedostatkový, ústav získal právomoc vývoz zakázať
• apríl 2013– ŠÚKL tvrdí, že o nedostatku niektorých liekoch má informácie, zatiaľ žiaden zákaz vývozu lieku nevydal
• máj 2013– viacerí lekárnici upozorňujú, že lieky chodia vykupovať obchodníci priamo do lekární, ponúkajú vysoké prirážky – často ide o 25– až 30-percentnú maržu. Ministerstvo zdravotníctva neplánuje žiadne zásahy ani sprísnenie kontroly lekární
• august 2013– vypadlo ďalších 20 liekov pre srdciarov, onkologických a neurologických pacientov, klesli zásoby psychiatrických liečiv, lekárnická komora prichádza s návrhom, aby lekárnici nemali mať možnosť predávať lieky distribučným firmám. Ministerstvo jej návrh nepovažuje za riešenie
• november 2013– lekárnici prvýkrát zverejnili zoznam vyše 170 liekov, ktoré majú problém zabezpečiť pre pacientov. ŠÚKL tvrdí, že dôvodom nedostupnosti nie je reexport, ale príčin môže byť viac: logistické vzťahy, nedostatky vo výrobe, prerušenie alebo zrušenie výroby
• november 2013– ministerstvo zdravotníctva prvýkrát udelilo desaťtisícovú pokutu za nedostupný liek pre pacientov s vysokým krvným tlakom, pretože farmafirma ho nedodala na trh dlhšie ako dva mesiace
• september 2014– za sedem liekov, ktoré vypadli z lekární, ministerstvo zdravotníctva vyrubilo pokutu štyrom farmaceutickým spoločnostiam, spolu majú zaplatiť 70-tisíc eur
• apríl 2016– situácia je vážna, lekárnici vydávajú zoznam 50 najnedostup­nejších liekov, nedostupné sú aj inzulíny pre cukrovkárov, inhalátory pre astmatikov. Zväz diabetikov Slovenska vyzýva pacientov, aby si vždy s dostatočným predstihom zabezpečovali inzulín, Štátny ústav pre kontrolu liečiv nepovolil vývoz 357 z nich, v ohrození je približne 400-tisíc diabetikov. Rezort zdravotníctva na čele s Tomášom Druckerom (nom. Smeru) pripravil novelu zákona o liekoch, ktorá má definitívne vyriešiť problém s nedostatkom liekov
• august 2016– lekárnici vydávajú ďalší zoznam najviac nedostupných liekov, najnedostupnejší je Fraxiparine na riedenie krvi, majú až 1 443 hlásení. Novelu zákona o liekoch schválila vláda
• október 2016– novela prešla parlamentom, podľa nej distribučné firmy nebudú môcť obchodovať s liekmi, do zahraničia ich bude môcť predávať len držiteľ licencie – výrobca, ak liek nebude na trhu, hrozí mu pokuta do jedného milióna eur
• november – december 2016– tlak na vývoz liekov sa zvýšil, hoci Štátny ústav pre kontrolu liečiv reexport zakazoval viac ako po iné mesiace, napriek tomu sa pri skupine asi 750 liekov nepodarilo udržať ich dostatok
• január 2017– vstupuje do platnosti novelizovaná legislatíva, nedostatok liekov pretrváva, lekárnici tvrdia, že je to len dôsledok z predchádzajúcich období
• marec 2017– dostupnosť liekov sa zlepšila, lekárnici hlásia už len problém s liekom na riedenie krvi Fraxiparine, ale je to podstatne menej ako minulý rok
• Lieky z lekární možno získať aj na falošné recepty, a potom ich vyviezť za hranice:
• …V lekárňach sa objavili ďalšie falošné recepty, tentokrát sa na nich opakovali lieky v hodnote 430 až 657 eur za balenie. O koľko receptov išlo, a v akej sume boli lieky podľa lekára Bratislavského samosprávneho kraja (BSK) Valeriána Potičného, zatiaľ informácie nemajú.
• Nevedia ani to, či boli lieky reálne na tieto predpisy vybrané. Je to totiž predmetom šetrenia. To, čo nateraz vedia, je, že tentokrát boli na receptoch zneužité mená piatich lekárov. Informácie majú od Všeobecnej zdravotnej poisťovne. „Čakáme na kompletné podklady, aby sme ich distribuovali do všetkých lekární a aby sme zabránili zneužívaniu, ku ktorému dochádza v oveľa väčšom rozsahu, ako sme si pôvodne mysleli,“ povedal predseda BSK Pavol Frešo. Ten ešte minulý piatok informoval, že v dvoch bratislavských lekárňach sa zachytilo 15 falošných receptov na tri onkologické lieky v sume 30 tis. eur. Na desať z týchto receptov boli reálne vybrané lieky za 17 tis. Eur…
• …Potičný podotýka, že falšovanie receptu nie je nič komplikované. Predpokladá, že na povrch sa dostanú ešte ďalšie zistenia. Riaditeľka Odboru zdravotníctva BSK Jana Ježíková dopĺňa, že v súčasnosti sa pri receptoch definuje rozmer, farebnosť, typ papiera a číslovanie. „Neexistuje žiadny ochranný prvok, ktorý by chránil recept pred zneužitím, akurát ten recept obsahuje jedinečné evidenčné číslo, ktoré ale eviduje len predajca tlačoviny. Tam sa to eviduje a tam to aj končí,“ uviedla Ježíková. Tvrdí, že by pomohla lepšia prepojenosť predajcu tlačív na lekárne. Pripomína tiež, že poistenci môžu svoju zdravotnú poisťovňu požiadať o výpis z účtu poistenca, aby si overili, či náhodou nie je ich meno zneužívané na falošných receptoch…
• Špekulanti si ale aj tak našli spôsob, ako lieky zo Slovenska vyviezť:
• …„Pointa je v tom, že v súčasnosti môže lekáreň predať kategorizovaný liek nielen pacientovi, ale aj ďalšej lekárni. Tá ho však už musí pacientovi vydať. Dochádzalo však k prípadom, že niektoré subjekty, ktoré mali povolenie na poskytovanie lekárnickej starostlivosti, skupovali v lekárňach lieky a následne ich buď vyvážali za hranice, alebo sa o to aspoň pokúšali. Potom konkrétnu eseročku respektíve právnickú osobu zrušili, a teda nebolo koho sankcionovať,“ vysvetlil pre Pravdu prezident Slovenskej lekárnickej komory Ondrej Sukeľ…
• …Nové praktiky špekulantov potvrdila aj hovorkyňa ministerstva zdravotníctva Zuzana Eliášová. „Niektoré lekárne si medzi sebou v relatívne veľkých objemoch predávali lieky,“ skonštatovala. Rezort preto pripravuje ďalšie sprísnenie zákona, v ňom sa zameria na biznis medzi lekárňami. „Po novom sa bude môcť takýto predaj týkať len tých kategorizovaných liekov, ktoré má lekáreň na sklade minimálne tri mesiace. Predaj liekov medzi lekárňami sa môže udiať len raz, čo platí aj v súčasnosti. To znamená, že lekáreň, ktorá zakúpila lieky od inej lekárne, ich už musí následne vydať pacientovi,“ vysvetlila Eliášová…
• …Lekárne bude kontrolovať Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Zatiaľ nie je jasné, či získa aj väčšie kompetencie. V súčasnosti ústav preveruje reexport na základe podnetov a cez náhodné kontroly. Od júla minulého roka (2017) začal osem správnych konaní, štyri lekárne dostali pokutu. Vlani vykonal približne 60 cielených inšpekcií zameraných na nelegálny export liekov…