Lieky 12

Lieky 12

 

 

Farmaceutické firmy majú vo svojom arzenáli praktík, ako ľahko zbohatnúť, aj iné kalibre. Napríklad falšovanie klinických testov:

…Úspešné testy sú pre liek vstupenkou na trh únie. Indická firma GVK Biosciences ich robila pre viaceré farmaceutické spoločnosti. Francúzska lieková agentúra (ANSM) v sídle indickej firmy vykonala inšpekciu a zistila manipuláciu výsledkov testov. Francúzi spochybnili výsledky merania EKG a poukázali na nekompletnú dokumentáciu. Ich ďalšie zistenie, že výsledky niekto upravoval najmenej už od roku 2008, je však oveľa zásadnejšie. Poukazuje totiž na to, že falšovanie sa už stalo systémom a tento prípad nemusí byť posledným…

…Všetky lieky, či už ide o originály, alebo generiká (kópie originálov), podliehajú pred uvedením na trh v EÚ schváleniu zo strany Európskej liekovej agentúry (EMA), resp. národných inštitúcií v jednotlivých krajinách. Výrobcovia generík na rozdiel od výrobcov originálov nemusia robiť rozsiahle klinické štúdie. Podmienkou ich vstupu na trh sú tzv. testy bioekvivalencie. Tie majú potvrdiť, že generiká budú v tele účinkovať rovnako ako originály…

…Európa začala riešiť škandál falšovania klinických testov asi pri tisícke tzv. generických liekov (kópie originálov). Jedenásť z nich je registrovaných aj na Slovensku, používajú sa na liečbu ischemickej choroby srdca, alergie či migrény. Štátny ústav pre kontrolu liečiv  pozastavil ich distribúciu do lekární. Podľa ministerstva zdravotníctva zdravie pacientov, ktorí ich užívali, nie je ohrozené. Lieky z trhu sťahujú aj vo Francúzsku a v Belgicku…

…Dôvodom, prečo sa klinické testy falšujú, je tlak na nízku cenu liekov. Upozorňuje na to Štefan Krchňák, člen Slovenskej lekárnickej komory a člen za Slovensko v PGEU (Pharmaceutical Group of European Union) – organizácii, ktorá zastupuje lekárnikov v Európe. V súčasnosti to podľa neho funguje tak, že základná surovina sa pre celý svet vyrába na jednom mieste napríklad v Indii, Číne či vo Vietname, kde lacnejšie platia zamestnancov, nemusia dodržiavať ekologické podmienky, ktoré sú napríklad v Nemecku veľmi prísne. Šetrí sa tiež na kontrolách kvality…

…EÚ podľa Krchňáka uvažuje, že znova zavedie výrobu základných účinných látok pod svojou kontrolou niekde v jej teritóriu. „Nebude to jednoduché. Pokiaľ sa má výroba revitalizovať tu v Európe, potom, samozrejme nás to bude stáť iné ceny ako v Indii. To znamená, že ceny liekov pôjdu hore.“

Lieky, pri ktorých bolo podozrenie z falšovania klinických testov (v roku 2015):

  • FOREXO 200 mg filmom obalené tablety – antibiotikum
  • Dezloratadin Alvogen 5 mg – protialergický liek,
  • GESLORA 5 mg – protialergický liek
  • LOTERA 5 mg filmom obalené tablety – protialergický liek
  • Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg – protialergický liek
  • Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg – protialergický liek
  • Donepezil Mylan 5 mg – liek na liečbu demencie Alzheimerovho typu
  • Donepezil Mylan 10 mg – liek na liečbu demencie Alzheimerovho typu
  • Rizatriptan Mylan 10 mg – liek na liečbu migrény
  • Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním – liek na liečbu anginy pectoris
  • Trimetazidin Mylan 35 mg – liek na dlhodobú liečbu ischemickej choroby srdca
  • Štátny ústav pre kontrolu liečiv pozastavil ich distribúciu do lekární, konečné slovo však bude mať Európska komisia:
  • … „Pozastavenie distribúcie a stiahnutie liekov z trhu je preventívnym opatrením. Odborný záver Európskej liekovej agentúry hovorí, že neexistujú žiadne jednoznačné dôkazy o možných rizikách či nedostatočnej účinnosti liekov, ktoré by súviseli so zistenými podozreniami v štúdiách,“ povedala Diana Madarászová, PR manažérka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv…
  • …Podľa štátneho ústavu môže Európska komisia určiť finančné sankcie pre spoločnosť GVK. Takisto môže dať pokutu farmaceutickým spoločnostiam, ktoré využívali jej služby. „Pre nás a pre Európsku liekovú agentúru budú odteraz výstupy zo spoločnosti GVK považované za nedôveryhodné,“ doplnila Madarászová zo ŠÚKL…

V januári 2019 sa sa malo meniť aj sídlo liekovej agentúry EU (EMA), ktorá sa zaoberá schvaľovaním liečiv v rámci EU. O sídlo sa zaujímalo v roku 2017 aj Slovensko. Slovensko v súťaži o sídlo agentúry nakoniec neuspelo.

Ako ďalej ? 26

28.03.2022

Ako ďalej ? 26 Správna diagnostika nie je taká samozrejmosť, ako sa laikovi môže zdať: Radkin Honzák: Obecně se má za to, že schizofrenie se vyskytuje u jednoho procenta populace, jenže v USA v sedmdesátých letech tvrdili, že mají výskyt tříprocentní. Zjevná hloupost. Dobrali se k ní proto, že tato diagnóza se tam stala sběrným košem pro pacienty, s jejichž [...]

Ako ďalej ? 25

27.03.2022

Ako ďalej ? 25 Nechme už léky a technologie být. I samotní lékaři mají přece na medicinalizaci lví podíl, a nejen proto, že se nechávají všelijak uplácet od farmaceutického průmyslu, nemyslíte? Ano, třeba poslední DSM-5, Diagnostický a statistický manuál Americké psychiatrické společnosti, vytvořený předními psychiatry, je z tohoto pohledu snad největší paskvil. [...]

Ako ďalej ? 24

25.03.2022

Ako ďalej ? 24 Moderná psychiatria sa vydala cestou, kedy prirodzené ľudské vlastnosti alebo reakcie na určité situácie, na ktoré doteraz ľudia používali prirodzené spôsoby liečby, „preklasifikovala“, aby vzápätí na takto novovzniknuté diagnózy ponúkla svoju liečbu. A ako inak, farmakologickú. Bulharský koeficient je číslo, kterým je nutné násobit získaný [...]

SR Pečovská Nová Ves, Robert Fico

Fico sa vo Viedni prvýkrát bilaterálne stretol s rakúskym kancelárom Stockerom

24.06.2025 19:59

Stocker označil úzku spoluprácu so Slovenskom za základný pilier regionálnej stability aj európskej angažovanosti Rakúska.

polícia, policajné auto, policajti,

Na políciu v Spišskej Belej prišla žena, ktorá tvrdí, že usmrtila svoje 3-ročné dieťa

24.06.2025 19:27, aktualizované: 21:39

Policajtom povedala, že mŕtveho syna priviezla so sebou v aute.

Polícia / Pomáhať a chrániť / Policajné auto /

Polícia zadržala na hraniciach s Ukrajinou muža, ktorý prevážal strelivo a vojenský materiál

24.06.2025 18:56

Polícia ozrejmila, že od vypuknutia vojny na Ukrajine venuje zvýšenú pozornosť tranzitu zbraní a techniky cez hranice.

Matúš Šutaj Eštok / Robert Fico / Tomáš Taraba / Tomáš Drucker /

Takmer polovica Slovákov si podľa prieskumu myslí, že predčasné voľby by zlepšili aktuálnu politickú situáciu

24.06.2025 18:47

Na otázku nevedelo či nechcelo odpovedať 16,1 percenta opýtaných.

Štatistiky blogu

Počet článkov: 276
Celková čítanosť: 899417x
Priemerná čítanosť článkov: 3259x

Autor blogu