Založ si blog

Lieky 12

Lieky 12

 

 

Farmaceutické firmy majú vo svojom arzenáli praktík, ako ľahko zbohatnúť, aj iné kalibre. Napríklad falšovanie klinických testov:

…Úspešné testy sú pre liek vstupenkou na trh únie. Indická firma GVK Biosciences ich robila pre viaceré farmaceutické spoločnosti. Francúzska lieková agentúra (ANSM) v sídle indickej firmy vykonala inšpekciu a zistila manipuláciu výsledkov testov. Francúzi spochybnili výsledky merania EKG a poukázali na nekompletnú dokumentáciu. Ich ďalšie zistenie, že výsledky niekto upravoval najmenej už od roku 2008, je však oveľa zásadnejšie. Poukazuje totiž na to, že falšovanie sa už stalo systémom a tento prípad nemusí byť posledným…

…Všetky lieky, či už ide o originály, alebo generiká (kópie originálov), podliehajú pred uvedením na trh v EÚ schváleniu zo strany Európskej liekovej agentúry (EMA), resp. národných inštitúcií v jednotlivých krajinách. Výrobcovia generík na rozdiel od výrobcov originálov nemusia robiť rozsiahle klinické štúdie. Podmienkou ich vstupu na trh sú tzv. testy bioekvivalencie. Tie majú potvrdiť, že generiká budú v tele účinkovať rovnako ako originály…

…Európa začala riešiť škandál falšovania klinických testov asi pri tisícke tzv. generických liekov (kópie originálov). Jedenásť z nich je registrovaných aj na Slovensku, používajú sa na liečbu ischemickej choroby srdca, alergie či migrény. Štátny ústav pre kontrolu liečiv  pozastavil ich distribúciu do lekární. Podľa ministerstva zdravotníctva zdravie pacientov, ktorí ich užívali, nie je ohrozené. Lieky z trhu sťahujú aj vo Francúzsku a v Belgicku…

…Dôvodom, prečo sa klinické testy falšujú, je tlak na nízku cenu liekov. Upozorňuje na to Štefan Krchňák, člen Slovenskej lekárnickej komory a člen za Slovensko v PGEU (Pharmaceutical Group of European Union) – organizácii, ktorá zastupuje lekárnikov v Európe. V súčasnosti to podľa neho funguje tak, že základná surovina sa pre celý svet vyrába na jednom mieste napríklad v Indii, Číne či vo Vietname, kde lacnejšie platia zamestnancov, nemusia dodržiavať ekologické podmienky, ktoré sú napríklad v Nemecku veľmi prísne. Šetrí sa tiež na kontrolách kvality…

…EÚ podľa Krchňáka uvažuje, že znova zavedie výrobu základných účinných látok pod svojou kontrolou niekde v jej teritóriu. „Nebude to jednoduché. Pokiaľ sa má výroba revitalizovať tu v Európe, potom, samozrejme nás to bude stáť iné ceny ako v Indii. To znamená, že ceny liekov pôjdu hore.“

Lieky, pri ktorých bolo podozrenie z falšovania klinických testov (v roku 2015):

  • FOREXO 200 mg filmom obalené tablety – antibiotikum
  • Dezloratadin Alvogen 5 mg – protialergický liek,
  • GESLORA 5 mg – protialergický liek
  • LOTERA 5 mg filmom obalené tablety – protialergický liek
  • Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg – protialergický liek
  • Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg – protialergický liek
  • Donepezil Mylan 5 mg – liek na liečbu demencie Alzheimerovho typu
  • Donepezil Mylan 10 mg – liek na liečbu demencie Alzheimerovho typu
  • Rizatriptan Mylan 10 mg – liek na liečbu migrény
  • Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním – liek na liečbu anginy pectoris
  • Trimetazidin Mylan 35 mg – liek na dlhodobú liečbu ischemickej choroby srdca
  • Štátny ústav pre kontrolu liečiv pozastavil ich distribúciu do lekární, konečné slovo však bude mať Európska komisia:
  • … „Pozastavenie distribúcie a stiahnutie liekov z trhu je preventívnym opatrením. Odborný záver Európskej liekovej agentúry hovorí, že neexistujú žiadne jednoznačné dôkazy o možných rizikách či nedostatočnej účinnosti liekov, ktoré by súviseli so zistenými podozreniami v štúdiách,“ povedala Diana Madarászová, PR manažérka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv…
  • …Podľa štátneho ústavu môže Európska komisia určiť finančné sankcie pre spoločnosť GVK. Takisto môže dať pokutu farmaceutickým spoločnostiam, ktoré využívali jej služby. „Pre nás a pre Európsku liekovú agentúru budú odteraz výstupy zo spoločnosti GVK považované za nedôveryhodné,“ doplnila Madarászová zo ŠÚKL…

V januári 2019 sa sa malo meniť aj sídlo liekovej agentúry EU (EMA), ktorá sa zaoberá schvaľovaním liečiv v rámci EU. O sídlo sa zaujímalo v roku 2017 aj Slovensko. Slovensko v súťaži o sídlo agentúry nakoniec neuspelo.

Nemocnice 02

14.11.2019

Nemocnice 02 Zajacova reforma mala zadlžujúce sa zdravotníctvo vyriešiť v prvej fáze zastavením dlhov, a to 20-korunovými poplatkami u ambulantných lekárov, čo sa aj podarilo. Lepšie hospodárenie viac »

Nemocnice 01

14.11.2019

Nemocnice 01 Po ekonomicko-politickom prevrate v roku 1989 zdedili nastávajúci politici a „vodcovia národa“ ekonomiku vytvorenú za podmienok plánovaného národného hospodárstva, ktorého súčasťou viac »

Nedostatok zdravotníckych pracovníkov 19

16.10.2019

Nedostatok zdravotníckych pracovníkov 19 Praktické sestry, ktoré vznikli z asistentov, mali od septembra 2018 zalepiť diery aj v ambulanciách všeobecných lekárov: ...V ambulanciách všeobecných viac »

Izrael / Palestína /

EÚ naďalej považuje židovské osady v Predjordánsku za nezákonné

19.11.2019 06:28

Americký minister zahraničných vecí Mike Pompeo predtým oznámil, že USA už nebudú pokladať židovské osady v Predjordánsku za nezákonné.

Komárno, MHD, Arriva, autobus

MHD zadarmo bude v Komárne aj pre cezpoľných

19.11.2019 06:00

Pre mesto autobusy zadarmo nebudú lacnou záležitosťou. Náklady na takýto „špás“ majú vyrátané na približne tristotisíc eur.

Ide o pravdu, Štefan Harabin, Zuzana Martináková

Harabin: Kotleba má nulový koaličný potenciál

19.11.2019 06:00

Líder strany Vlasť Štefan Harabin pripúšťa spoluprácu len s niektorými stranami. Ktorými?

dopravna nehoda

Poistky prudko zdražejú mladým šoférom

19.11.2019 06:00

Pre časté dopravné nehody prišli mladí vodiči na slovenskom trhu o možnosť lacného poistenia automobilu.

citizen

Len ďalšia Blog.Pravda.sk stránka

Štatistiky blogu

Počet článkov: 92
Celková čítanosť: 67657x
Priemerná čítanosť článkov: 735x

Autor blogu