Založ si blog

Lieky 12

Lieky 12

 

 

Farmaceutické firmy majú vo svojom arzenáli praktík, ako ľahko zbohatnúť, aj iné kalibre. Napríklad falšovanie klinických testov:

…Úspešné testy sú pre liek vstupenkou na trh únie. Indická firma GVK Biosciences ich robila pre viaceré farmaceutické spoločnosti. Francúzska lieková agentúra (ANSM) v sídle indickej firmy vykonala inšpekciu a zistila manipuláciu výsledkov testov. Francúzi spochybnili výsledky merania EKG a poukázali na nekompletnú dokumentáciu. Ich ďalšie zistenie, že výsledky niekto upravoval najmenej už od roku 2008, je však oveľa zásadnejšie. Poukazuje totiž na to, že falšovanie sa už stalo systémom a tento prípad nemusí byť posledným…

…Všetky lieky, či už ide o originály, alebo generiká (kópie originálov), podliehajú pred uvedením na trh v EÚ schváleniu zo strany Európskej liekovej agentúry (EMA), resp. národných inštitúcií v jednotlivých krajinách. Výrobcovia generík na rozdiel od výrobcov originálov nemusia robiť rozsiahle klinické štúdie. Podmienkou ich vstupu na trh sú tzv. testy bioekvivalencie. Tie majú potvrdiť, že generiká budú v tele účinkovať rovnako ako originály…

…Európa začala riešiť škandál falšovania klinických testov asi pri tisícke tzv. generických liekov (kópie originálov). Jedenásť z nich je registrovaných aj na Slovensku, používajú sa na liečbu ischemickej choroby srdca, alergie či migrény. Štátny ústav pre kontrolu liečiv  pozastavil ich distribúciu do lekární. Podľa ministerstva zdravotníctva zdravie pacientov, ktorí ich užívali, nie je ohrozené. Lieky z trhu sťahujú aj vo Francúzsku a v Belgicku…

…Dôvodom, prečo sa klinické testy falšujú, je tlak na nízku cenu liekov. Upozorňuje na to Štefan Krchňák, člen Slovenskej lekárnickej komory a člen za Slovensko v PGEU (Pharmaceutical Group of European Union) – organizácii, ktorá zastupuje lekárnikov v Európe. V súčasnosti to podľa neho funguje tak, že základná surovina sa pre celý svet vyrába na jednom mieste napríklad v Indii, Číne či vo Vietname, kde lacnejšie platia zamestnancov, nemusia dodržiavať ekologické podmienky, ktoré sú napríklad v Nemecku veľmi prísne. Šetrí sa tiež na kontrolách kvality…

…EÚ podľa Krchňáka uvažuje, že znova zavedie výrobu základných účinných látok pod svojou kontrolou niekde v jej teritóriu. „Nebude to jednoduché. Pokiaľ sa má výroba revitalizovať tu v Európe, potom, samozrejme nás to bude stáť iné ceny ako v Indii. To znamená, že ceny liekov pôjdu hore.“

Lieky, pri ktorých bolo podozrenie z falšovania klinických testov (v roku 2015):

  • FOREXO 200 mg filmom obalené tablety – antibiotikum
  • Dezloratadin Alvogen 5 mg – protialergický liek,
  • GESLORA 5 mg – protialergický liek
  • LOTERA 5 mg filmom obalené tablety – protialergický liek
  • Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg – protialergický liek
  • Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg – protialergický liek
  • Donepezil Mylan 5 mg – liek na liečbu demencie Alzheimerovho typu
  • Donepezil Mylan 10 mg – liek na liečbu demencie Alzheimerovho typu
  • Rizatriptan Mylan 10 mg – liek na liečbu migrény
  • Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním – liek na liečbu anginy pectoris
  • Trimetazidin Mylan 35 mg – liek na dlhodobú liečbu ischemickej choroby srdca
  • Štátny ústav pre kontrolu liečiv pozastavil ich distribúciu do lekární, konečné slovo však bude mať Európska komisia:
  • … „Pozastavenie distribúcie a stiahnutie liekov z trhu je preventívnym opatrením. Odborný záver Európskej liekovej agentúry hovorí, že neexistujú žiadne jednoznačné dôkazy o možných rizikách či nedostatočnej účinnosti liekov, ktoré by súviseli so zistenými podozreniami v štúdiách,“ povedala Diana Madarászová, PR manažérka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv…
  • …Podľa štátneho ústavu môže Európska komisia určiť finančné sankcie pre spoločnosť GVK. Takisto môže dať pokutu farmaceutickým spoločnostiam, ktoré využívali jej služby. „Pre nás a pre Európsku liekovú agentúru budú odteraz výstupy zo spoločnosti GVK považované za nedôveryhodné,“ doplnila Madarászová zo ŠÚKL…

V januári 2019 sa sa malo meniť aj sídlo liekovej agentúry EU (EMA), ktorá sa zaoberá schvaľovaním liečiv v rámci EU. O sídlo sa zaujímalo v roku 2017 aj Slovensko. Slovensko v súťaži o sídlo agentúry nakoniec neuspelo.

Nemocnice 24

28.05.2020

Nemocnice 24 Posledné, v poradí piate, oddlženie slovenských nemocníc skončilo v auguste 2019, teraz by nemocnice mali dodržiavať ozdravné plány: … Tretia fáza oddlžovania nemocníc bola ukončená, aktuálne prebieha proces sumarizácie štatistických dát… … V prvej etape, ktorá sa skončila v júli minulého roka, bola oddlžovaná suma 339 mil. eur. [...]

Nemocnice 23

28.05.2020

Nemocnice 23 Na opakované zadlžovanie nemocníc na Slovensku upozorňuje aj Európska komisia: … Ako si všíma, vlani Slovensko začalo s ďalším kolom oddlžovania. Nemocnice, ak chcú byť jeho súčasťou, pritom musia prijať ozdravný plán. Tento spôsob pravidelného oddlžovania vládou však podľa komisie zjavne nerieši základné príčiny neustáleho [...]

Nemocnice 22

28.05.2020

Nemocnice 22 Na bezvýchodiskový stav upozorňuje aj analytik INESS Martin Vlachynský: … Ušetrené prostriedky v zdravotníctve sú podľa analytika Inštitútu ekonomických a spoločenských analýz INESS Martina Vlachynského prakticky okamžite spotrebované nemocnicami, ktoré sa napriek aktuálnemu kolu oddlžovania opäť zadlžujú… … Moderné zdravotníctvo [...]

Koronavírus opatrenia karanténa

Na Slovensku pribudol jeden prípad nákazy novým koronavírusom

30.05.2020 09:42, aktualizované: 11:19

Celkovo v krajine evidujú 1521 pozitívne testovaných.

Minneapolis Police Death

Protesty proti zabitiu Afroameričana policajtom pokračovali už štvrtú noc

30.05.2020 09:10

Nepokoje pokračovali i napriek tomu, že policajt bol obvinený z vraždy.

Rusko, koronavírus

ONLINE: Merkelová dala Trumpovi košom, vzorky vírusu ukradli opice

30.05.2020 07:55, aktualizované: 11:26

Trump chce zorganizovať summit G7 v USA s osobnou účasťou lídrov krajín, aby ukázal, že svet sa vracia do normálu. Merkelová to odmietla.

Pocuvajte pravdu, podcast, pravda, počúvajte Pravdu

Ako chutí moc podľa Matoviča

30.05.2020 07:00

Je výzva Petra Pellegriniho na odchod Roberta Fica provokáciou? Je to koniec starého Smeru, tvrdí Marián Repa.